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美国疫苗为什么这么快临床试验 美国新冠疫苗为什么比中国快

人喜欢发布时间:2020-03-21 编辑:小V

大家都知道,新冠肺炎的感染性非常强,到目前也没有特效药能够有效治疗,但是根据新闻报道,美国的新冠肺炎疫苗已经进行临床试验,很多人就非常疑惑了,美国疫苗为什么这么快临床试验,美国新冠疫苗为什么比中国快?下面一起来了解下吧。

美国疫苗为什么这么快临床试验 美国新冠疫苗为什么比中国快

美国疫苗为什么这么快临床试验

针对美国新冠疫苗已进入临床阶段一事,清华长庚医院急危重症部部长陈旭岩17日在接受央视《今日关注》采访时表示,美国这一针打在人体身上的疫苗,从推断上来说实在是太快了。疫苗的研发,有一系列国际标准的法规和技术标准,必须不能跳步的东西就不能跳步。

陈旭岩表示,先把参数拿到做药学研究,再反复的做动物实验求证有效性和安全性,抗体产生的时间和稳定性确定是一个反复打磨的过程,然后才会非常谨慎的打到人身上,美国这一针实在太快了,除非很早就开始进行试验,更早的拿到了病毒株。

3月16日,由军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队,所研制的重组新冠疫苗获批启动展开临床试验。

陈薇表示,按照国际的规范,国内的法规,疫苗已经做了安全、有效、质量可控、可大规模生产的前期准备工作。

美国新冠疫苗为什么比中国快

1、不可否认,美国是医疗强国,拥有全球顶尖的医学专家,有非常厉害的医院,医疗设备非常先进,医疗体系相对完善,美国能够领先很多国家研发出新冠疫苗并不奇怪。要么,美国怎么是世界第一大经济体、世界唯一超级大国、世界医疗强国呢?

2、美国宣布新冠疫苗进入临床试验,有可能是虚张声势。

一者,美国热衷欺骗、撒谎,在全球呼唤新冠肺炎特效药、疫苗的情况下,美国这样做是为了缓解世人的焦虑,也与自身医疗强国的身份相匹配,但因为美国撒谎成性,确实不敢让人相信。

二者,美国疫情防控工作目前广受诟病,美国宣布新冠疫苗研发进入临床试验,不排除是为了转移美国人的视线和注意力,扭转疫情防控被动局面。毕竟,目前美国的疫情已经让美国人感到恐慌了——50个州全部出现确诊病例,美国已经宣布进入国家紧急状态。

三者,3月上旬,美国总统特朗普、副总统彭斯与新冠病毒特别工作小组以及10多家医药公司代表就疫苗和药物问题召开会议时,还在要求专家几个月内研究出新冠疫苗,而专家表示做不到。怎么可能刚刚过了10多天,美国就有新冠疫苗进入临床试验了呢?

3、美国严重流感中发现新冠病毒,提前开始新冠病毒疫苗研发。

美国严重流感去年8月就暴发了,现在已经造成3400万人感染、2万多人死亡。当地时间3月11日,在美国国会众议院一场有关新冠病毒的听证会上,美国疾控中心主任罗伯特·雷德菲尔德承认,目前确实有原本被诊断为患流感、实际却是感染新冠肺炎而死亡的情况。所以外界认为,新冠病毒可能来自美国。如果美国从严重流感暴发时就开始研发新冠疫苗,比其他国家提前了半年左右,现在完全可能进入临床试验阶段了。

从各种消息源来看,新冠病毒完全可能来自美国:一者,已经有日本、俄罗斯、伊朗等多个国家指出,新冠病毒可能来自美国;二者,目前有网站称,意大利的“零号病人”,是去美国夏威夷度假后被感染的;三者,美国美国疾控中心主任罗伯特·雷德菲尔德被美国议员逼急了自报家门,更让人怀疑新冠病毒来自美国。如果新冠病毒的发源地在美国,美国肯定要研发新冠疫苗,现在疫苗进入临床试验,有啥奇怪?

专家:不要想着马上就能用上疫苗

根据央视新闻报道,陈薇院士团队联合地方优势企业,在埃博拉疫苗成功研发的经验基础上重组新型冠状病毒疫苗的药学、药效学、药理毒理等研究,快速完成新冠疫苗设计、重组毒种构建和GMP条件下生产制备,以及第三方疫苗安全性、有效性评价和质量复核。16日晚,陈薇院士团队研制的新冠疫苗通过了临床研究注册审评,获批进入临床试验。

什么是“重组新冠疫苗”?一位要求匿名的免疫学专家17日对《环球时报》记者表示,所谓“重组新冠疫苗”实际上是把新冠病毒基因插到别的微生物里边,“比如插到腺病毒里,得到一个新的腺病毒,但是它里边带有新冠病毒的基因,所以它可以表达新冠病毒的抗原。之所以不直接用新冠病毒做载体来研发疫苗,是因为新冠病毒毒性大,容易引起感染,所以用一个其他的对人类没有威胁的病毒作为载体,等于‘模拟’新冠病毒,但不会引起新冠病毒感染。”该免疫专家表示,美国启动研发的是RNA疫苗,它的载体只是一段RNA序列,不像重组疫苗一样有蛋白质等“包装”,相比之下,重组疫苗是相对成熟的技术,RNA疫苗研制则是比较新的方式。

不过,无论采用哪种技术,疫苗研发都是一项高难度的工作。中国疾病控制中心原副主任杨功焕表示,同药物研发一样,疫苗研发也同样要经过人体三期临床实验,但是药物的效果的指标和疫苗的效果指标是不一样的,“而且时间也都不是大家想象的那么快,疫苗三期临床试验下来至少要12到18个月的时间,所以,大家还不要想着是不是马上就可以有疫苗用了,而且在这个过程中,还有失败的可能。” 上述匿名专家说,一种疫苗通常来讲从刚开始开始研制到成功,一般要10年左右的时间,“因为它是预防性的,所以要求更安全,但是当下的疫情形势,即使走快速流程,个人感觉也得至少一年多。”

“我们小时候都打过麻疹、百白破疫苗,我们当然希望这次疫苗也能在我们体内产生相应的抗体。但是每种病毒的特点是不一样的,就像我们打流感疫苗要年年打,而麻疹疫苗就只需要打一针一样。虽然我们现在对新冠病毒的特性有了一些认识,但毕竟对它的认识才刚刚开始。” 杨功焕说,所以新冠疫苗即使研制出来,能免疫多久也很难说。

免疫专家说,新冠疫苗研发是一项难度非常高的工作,“对于冠状病毒来说,目前没有一种疫苗是商品化的,也就是说任何一种人类感染的冠状病毒目前都没有成功的疫苗,现在世界各国虽然启动了,但是启动只是第一步,离成功还有很远的距离。”

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