4月14日消息，近期香港药房、网店、诊所出现多款家用试剂，声称最快15分钟在家就能检测是否染病，试剂售价动辄几百元甚至上千元。港媒担忧称，香港目前没有能规管“山寨试剂”的法例。 

为此，香港文汇报记者到香港多间药房查询，比对国家药监局批准的新冠病毒抗体检测试剂名单，发现香港坊间不少试剂都榜上无名，极可能是山寨货。

另外，网络上还热卖新冠病毒抗体试剂。其中一家医疗机构售卖新冠病毒抗体试剂，售价为680港元，可测两次，同样宣称该试剂适用于家居检测，又吹嘘是在内地传染病专家钟南山指导下成功研制的。还有的“试剂”将不同牌子的产品拼凑一起，例如有一款声称内地新冠病毒试剂，附上一款德国制的药水胶布，用于刺穿手指后消毒伤口。

香港医院药剂师学会会长崔俊明指出，山寨式新冠病毒试剂揭露香港一个存在已久的监管漏洞，就是试剂「无王管」。他指出，试剂不是药物，不受药物条例监管，同时香港亦无专门的法例规管试剂，然而试剂的「假阴性」或「假阳性」往往会误导市民，妨碍医治。

医学会传染病顾问委员会主席梁子超批评，很多商家对货物的来源一无所知，对试剂用途及使用场合亦缺乏清晰说明，「讲到底新冠病毒抗体检测试剂不适用于早期居家诊断，此类产品不应该出现在坊间。万一出现『假阴性』，令市民延误治疗，甚至使隐形患者患病不自知，到处播毒就是大件事」。

卫生署透露，目前无特定法例规管医疗仪器（包括试剂），但部分仪器可能会受现行法例例如《消费品安全条例》的规管。卫生署续提醒市民不应自行购买或使用家用检测试剂进行病毒检测。

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