6月24日消息，6月23日，国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床（Ⅲ期）阿拉伯联合酋长国启动仪式在中国北京、武汉、阿联酋阿布扎比三地同时举行，这是全球首个III期临床疫苗。

在签约仪式上，阿联酋卫生部长向国药集团中国生物颁发了临床试验批准文件，这也是中国新冠病毒疫苗首次在海外开展临床试验。

据介绍，这次与阿联酋合作的疫苗是国药集团下属的中国生物公司武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗，今年4月12日开始I期及II期合并临床试验，也创造了全球记录。

6月16日，武汉生物制品研究所Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段性揭盲结果显示：疫苗接种后安全性好，无一例严重不良反应。不同程序、不同剂量接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体。0,28天程序接种两剂后，中和抗体阳转率达100%。

疫苗安全吗？

据悉，国药集团所属四级企业党政主要负责人在内的180名志愿者带头接种了新冠灭活疫苗，志愿者人体预测试表明，受试者抗体已完全达到抵抗新冠病毒水平，保护率100％；近期又有1000余名国药集团干部员工自愿接种，也都显示疫苗安全有效，不良反应发生率及程度远低于已上市的各类疫苗。

疫苗Ⅲ期临床试验为何要去国外做？

武汉生物制品研究所所长段凯介绍，临床研究通常分为三期。Ⅰ期主要评价安全性。Ⅱ期主要评价疫苗安全性和免疫原性，同时探索免疫程序。Ⅲ期主要在更大人群范围内评价疫苗的安全性和有效性。鉴于国内疫情得到有效控制，不具备Ⅲ期临床试验条件，新冠疫苗如果要做临床研究，要到国外疫情比较高发的地方去做。安全性评价贯穿整个临床研究全过程。如果Ⅲ期临床试验成功，说明这些疫苗是安全的、有效的，能保护接种人群免于新冠病毒感染。今天的启动会，意味着我们离彻底摘口罩的日子更近了一步。

段凯介绍，预计疫苗最快于今年底或明年初上市，我们正在力争疫苗早日完成临床研究，早日投入使用，造福全球人民。

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